Sebelum Beri Izin Edar, BPOM Pastikan Vaksin Covid-19 Aman
INDEX

BISNIS-27 503.6 (0.7)   |   COMPOSITE 5652.76 (32.63)   |   DBX 1032.04 (1.82)   |   I-GRADE 164.451 (0.91)   |   IDX30 490.95 (1.17)   |   IDX80 128.766 (0.48)   |   IDXBUMN20 358.484 (2.34)   |   IDXG30 133.521 (0.26)   |   IDXHIDIV20 437.723 (1.73)   |   IDXQ30 142.408 (0.59)   |   IDXSMC-COM 239.978 (2.06)   |   IDXSMC-LIQ 292.98 (2.2)   |   IDXV30 120.747 (1.68)   |   INFOBANK15 969.323 (0.23)   |   Investor33 424.184 (0.79)   |   ISSI 165.497 (1.35)   |   JII 607.992 (4.06)   |   JII70 207.954 (1.69)   |   KOMPAS100 1151.81 (6.28)   |   LQ45 901.663 (2.32)   |   MBX 1571.94 (9.98)   |   MNC36 316.426 (0.99)   |   PEFINDO25 300.975 (6.95)   |   SMInfra18 283.853 (0.72)   |   SRI-KEHATI 362.321 (0.71)   |  

Sebelum Beri Izin Edar, BPOM Pastikan Vaksin Covid-19 Aman

Rabu, 28 Oktober 2020 | 18:28 WIB
Oleh : YUD

Jakarta, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memastikan vaksin Covid-19 benar-benar aman, berkhasiat dan bermutu sebelum memberikan izin edar untuk penggunaan produk itu.

"Kami juga menilai, mengevaluasi efficacy (kemanjuran) dan safety (keamanan) dari vaksin tersebut berdasarkan studi nonklinik dan studi klinik dari fase 1, 2 dan 3," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Rizka Andalucia dalam seminar virtual Vaksinasi Covid-19 di Indonesia: Di Mana Peran Masyarakat? diikuti di Jakarta, Rabu (28/10/2020).

BPOM melakukan evaluasi terkait kualitas atau mutu, keamanan, efikasi atau kemanjuran dan kelengkapan data informasi produk.

Dia mengatakan keamanan vaksin menjadi prioritas utama dalam pengembangan vaksin, sebelum bergerak ke aspek kemanjuran. Semuanya akan terlihat dari hasil uji klinik fase 1, 2 dan 3.

Dari segi kemanjuran, vaksin tersebut harus dapat merangsang tubuh untuk menghasilkan antibodi yang dapat melawan virus SARS-CoV-2 penyebab Covid-19.

BPOM mengatakan pengembangan vaksin Covid-19 harus mengikuti cara pembuatan obat yang baik (CPOB).

Untuk memastikan khasiat dan keamanan vaksin, BPOM juga melakukan inspeksi ke tempat-tempat uji klinik agar semua protokol atau prosedur dijalankan sesuai yang telah disetujui.

Untuk memastikan mutu vaksin tersebut, BPOM juga melakukan inspeksi ke sarana produksi baik yang ada di China maupun di Bio Farma terkait kerja sama vaksin Covid-19 yang dikembangkan Sinovac.



Sumber:ANTARA


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Gubernur Sumut Ingatkan Warga Patuhi Protokol Kesehatan saat Peringati Maulid Nabi

Gubernur Sumut mengingatkan dalam melaksanakan peringatan Maulid Nabi Muhammad SAW di lingkungan masing-masing tetap memperhatikan protokol kesehatan.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Sragen Buka Layanan dan Perlindungan Anak Berstatus Rentan

“Maka saya berharap PKSAI ini tidak hanya sekedar launching lalu selesai, tapi inilah awal pekerjaan kita. Ini awal kita untuk berkarir,” tukas Dedy.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Kemhub: Operator Hingga Penumpang Wajib Patuhi Protokol Kesehatan

Kementerian Perhubungan (Kemhub) memastikan penerapan protokol kesehatan di sarana dan prasarana transportasi untuk mencegah penyebaran Covid-19.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Sentra Gakumdu Tangani 50 Perkara

Perkara yang paling banyak ditangani adalah dugaan menguntungkan atau merugikan salah satu pasangan calon kepala daerah.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Siegwerk Indonesia Bantu Perangkat PJJ untuk 1.306 Anak Dampingan SOS Children's Villages

Ratusan keluarga tersebut yang berasal dari 10 komunitas di provinsi DIY menerima bantuan berupa pengadaan infrastruktur teknologi dari Siegwerk Indonesia.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Pendekatan Ekosistem Dukung Pengelolaan Perikanan Berkelanjutan

Sebagai negara penghasil perikanan tangkap terbesar kedua di dunia, Indonesia berpotensi menjadi produsen perikanan laut kelas dunia dan berkelanjutan.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Rusunawa di Gorontalo Siap Diserahterimakan

Kempupera tengah mempersiapkan proses serah terima aset Rumah Susun Sewa (Rusunawa) untuk masyarakat berpenghasilan rendah kepada Pemerintah Kota Gorontalo.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Mendikbud: Mahasiswa Tetap Lakukan Pengabdian Masyarakat di Masa Pandemi

Sejak bulan April tak kurang dari 15.000 mahasiswa terjun sebagai relawan untuk memitigasi pandemi melalui program Relawan Covid Nasional.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Libur Panjang, 305 Personel TNI Disiagakan di Objek Wisata Garut

305 prajurit Kodim 0611 Garut disiapkan guna melakukan pengamanan dan penegakan disiplin protokol kesehatan Covid-19.

NASIONAL | 28 Oktober 2020

Lewat Studi Banding, Kades Bisa Ikuti Contoh Pembangunan Desa yang Berhasil

Kemdes PDTT mengembangkan model studi banding desa untuk mempercepat pembangunan desa.

NASIONAL | 28 Oktober 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2020 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS