Logo BeritaSatu

Uji Klinis Fase Ketiga Vaksin Merah Putih Selesai September

Jumat, 26 Agustus 2022 | 15:39 WIB
Oleh : Maria Fatima Bona / JEM

Jakarta, Beritasatu.com - Pengembangan vaksin Merah Putih dari Universitas Airlangga (Unair) dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia telah memasuki uji klinis fase ketiga. Adapun vaksin Merah Putih ini dikenal dengan nama Biotis Inavac.

Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan, uji klinis fase ketiga ini diperkirakan selesai pada akhir September 2022. Kemudian, akan mendapatkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA). Pasalnya, EUA akan dikeluarkan BPOM setelah uji klinis fase ketiga dilakukan.

“Fase kedua uji klinis sudah dilewati dengan jumlah subjek disuntik terbatas. Jadi kita sedang menunggu uji klinis ketiga dengan jumlah subjek lebih banyak. Diperkirakan uji klinis ketiga selesai September dan kita segera keluarkan izin penggunaan darurat,” kata Penny saat memberikan keterangan pers seusai acara Focus Group Discussion (FGD) Pengembangan Obat Dalam Negeri dengan tema “Forum Asistensi Regulatori dalam Rangka Pemanfaatan Teknologi Pengembangan Obat dan Vaksin Covid-19 untuk Mendukung Pembangunan Ekosistem Kemandirian Obat dan Vaksin Dalam Negeri”, di Hotel Ayana Midplaza Jakarta, Jumat (26/8/2022).

Penny menjelaskan, izin EUA ini harus menunggu uji klinis fase ketiga sesuai dengan internasional dalam pembuatan vaksin. Penny juga menuturkan, BPOM mendukung penuh pengembangan vaksin dalam negeri.

Adapun bentuk dukungan BPOM, Penny menyebutkan, hari ini pihaknya memberikan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk vaksin Merah Putih kepada PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.

Pemberian sertifikat CPOB ini, kata Penny, untuk membangun ekosistem penelitian dan pengembangan obat baru di Indonesia. Salah satu, contoh obat baru itu adalah vaksin, maka harus melewati tahapan-tahapan dalam pembuatannya.

Baca selanjutnya
“Ini harus melalui suatu penelitian cara pembuatan obat yang baik atau ...


hal 1 dari 2 halaman

Halaman: 12selengkapnya

Saksikan live streaming program-program BTV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Pemimpin Taiwan Tsai Ing-wen Mundur dari Ketua Partai Progresif Demokratik

Pemimpin Taiwan Tsai Ing-wen mundur dari ketua Partai Progresif Demokratik yang berkuasa.

NEWS | 26 November 2022

Pramono Anung Ingatkan Kader PDIP Target Hattrick pada Pemilu 2024

Pramono Anung mengingatkan seluruh jajaran kader PDIP soal target meraih hattrick atau tiga kali kemenangan berturut-turut pada Pemilu 2024.

NEWS | 26 November 2022

Wamenag Ingatkan Santri Siap Hadapi Tantangan Baru

Wakil Menteri Agama mengingatkan bahwa zaman terus berubah dan santri harus menghadapi tantangan tantangan baru masa kini.

NEWS | 26 November 2022

PT KAI Pastikan Tak Ada Korban di Gerbong Anjlok di Kampung Bandan

PT KAI Kereta Api Commuter memastikan tak ada korban jiwa dalam peristiwa gerbong anjlok kereta rel listrik (KRL) di sekitaran stasiun Kampung Bandan.

NEWS | 26 November 2022

Platform Merdeka Mengajar: 1,6 Juta Guru Belajar dan Berbagi

Lebih dari 1,6 juta guru di seluruh Indonesia terkoneksi untuk saling belajar dan berbagi melalui platform Merdeka Mengajar.

NEWS | 26 November 2022

Dian Meninggal Terakhir di Keluarga Tewas di Kalideres, Jasad Ibu Termumifikasi

Kombes Hengki Haryadi mengatakan, diduga yang terakhir meninggal dunia dari sekeluarga tewas di Kalideres, Jakarta Barat, adalah korban bernama Dian (40).

NEWS | 26 November 2022

Viral Video Angin Puting Beliung Terjang Tenda Resepsi Pernikahan

Sebuah video amatir menjadi viral karena merekam angin puting beliung yang memporak-porandakan resepsi pernikahan warga di Kampung Kukun, Cikarang.

NEWS | 26 November 2022

Sekjen PDIP Bawa Oleh-oleh Khusus untuk Megawati Soekarnoputri

Ketua Umum DPP PDIP Megawati Soekarnoputri mendapatkan hadiah khusus berupa tanaman Puring.

NEWS | 26 November 2022

Kosgoro 1957: Soliditas dengan Rakyat Kunci Kemenangan Pemilu

Ketum Kosgoro 1957 Dave Laksono meminta kadernya di seluruh Indonesia membangun soliditas dengan rakyat.

NEWS | 26 November 2022

Guru dan Tenaga Kependidikan Inspiratif Dapatkan Apresiasi

Kemendikbudristek memberikan apresiasi kepada guru dan tenaga kependidikan melalui Apresiasi Pendidik dan Tenaga Kependidikan Inspiratif 2022.

NEWS | 26 November 2022


TAG POPULER

# Kasus Tambang Ilegal


# Henry Yosodiningrat


# Net89


# Tiket KCJB


# PLN


 

NEWSLETTER

Dapatkan informasi terbaru dari kami
Email yang Anda masukkan tidak valid.

TERKINI
FIFA Selidiki Insiden Bendera Kosovo di Ruang Ganti Timnas Serbia

FIFA Selidiki Insiden Bendera Kosovo di Ruang Ganti Timnas Serbia

SEMESTA BOLA 2022 | 1 jam yang lalu










CONTACT US Commodity Square, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
B UNIVERSE