Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM: Pengembangan Vaksin Harus Melalui Standar Praklinik

Jumat, 16 April 2021 | 22:26 WIB
Oleh : Maria Fatima Bona / WM

Bandung, Beritasatu.com - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito mengatakan, dalam pengembangan vaksin ada standar- standar harus dijalani yakni harus dimulai dengan praklinik. Pasalnya, praklinik penting dilakukan dalam upaya aspek perlindungan terhadap subjek relawan uji klinik yang melibatkan manusia.

Penny menyebutkan, dalam praklinik, konsep dasar dari suatu vaksin juga ditegakkan, dapat profiling dari prototipenya menjadi lebih kuat lagi, dan juga aspek keamanan juga bisa dilihat termasuk potensi subjek meningkatkan sistem imunitas.

“Nanti proses- proses perbaikan bisa dilakukan pada skala laboratorium. Kalau ini tidak dilakukan dan langsung loncat ke clinical trials pasti nanti malahan kesalahan ada di sana” kata Penny pada konferensi daring terkait dengan pengembangan vaksin Merah Putih, Jumat (16/4/2021).

Ia menyebutkan, sebetulnya dalam penelitian harus melalui tahap- tahap yang ada. Pasalnya, penelitian bukan sesuatu yang instan terjadi, tetapi ada fase mendapat koreksi, diperbaik, dan sebagainya. “Itulah mengapa dimulai dari tahapan awal mulai dulu dari praklinik. Nah tahap yang tidak diikuti nanti pasti kembali lagi ke tahap awal,” ucapnya.

Penny menyebutkan, pengembangan vaksin harus berdasarkan pada tahapan- tahapan saintifik yang berlaku secara internasional. Hal tersebut tidak dapat diabaikan. “Jadi itu tidak bisa diabaikan, kalau kita ingin betul-betul mendapatkan vaksin yang bermutu, berkualitas, serta memenuhi keamanan dan efikasinya pada saat digunakan,” ucap dia.

Penny juga menyebutkan, standar-standar yang pengembangan vaksin tidak bisa diabaikan, sehingga pada pengembangan vaksin, BPOM mengawal sejak awal. Bahkan, BPOM sudah menerbitkan tools penilaian mandiri pengembangan vaksin di lembaga riset.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Ini Kronologi Penganiayaan Perawat RS Siloam Palembang oleh Keluarga Pasien

Penganiayaan dipicu plester luka bekas infus anak pelaku terlepas sehingga mengeluarkan darah.

KESEHATAN | 16 April 2021

Persatuan Perawat Desak Pelaku Kekerasan terhadap Perawat RS Siloam Dihukum Seberat-beratnya

PPNI mengutuk keras penganiayaan terhadap perawat RS Siloam Sriwijaya, Palembang.

KESEHATAN | 16 April 2021

Awal 2022, Vaksin Merah Putih dari Unair Diproduksi Massal

Penny K Lukito mengatakan, dari 6 instansi yang mengembangkan vaksin Merah Putih yang sudah menunjukkan peningkatkan ada dua platform.

KESEHATAN | 16 April 2021

SehatQ Gandeng Pemprov Banten Akselerasi Vaksinasi Covid-19

SehatQ memberikan kontribusi dalam bentuk layanan pendaftaran calon penerima vaksin serta melakukan pemeriksaan kesehatan menjelang vaksinasi.

KESEHATAN | 16 April 2021

Guru Besar: BPOM dan Tim Peneliti Vaksin Nusantara Perlu Dipertemukan

Terkait Vaksin Nusantara, Nidom sangat setuju agar "proof of concept" dan standar metode penelitian disamakan antara BPOM dan tim peneliti.

KESEHATAN | 16 April 2021

Kemkes-Bapeten Perpanjang Pemanfaatkan Nuklir Bidang Kesehatan

Kerja sama yang sudah terjalin sejak 2017 itu dharapkan meningkatkan kualitas pelayanan.

KESEHATAN | 16 April 2021

Studi L’Oréal: 75% Penuaan Dini Disebabkan Sinar UV

Pemilihan sunscreen atau tabir surya yang tepat dapat mencegah 98% dampak buruk dari paparan sinar UV.

KESEHATAN | 16 April 2021

Pengembangan Vaksin Nusantara, Kepala BPOM Tolak Berkomentar

Tahap penilaian pengembangan vaksin Nusantara telah dilakukan oleh BPOM

KESEHATAN | 16 April 2021

Lewat Skema Covax, 38 Juta Vaksin Covid-19 Dikirim ke 100 Negara

Menteri Luar Negeri Retno Marsudi mengapresiasi telah terkirimnya 38 juta vaksin Covid-19 ke 100 negara di enam benua lewat skema Covax.

KESEHATAN | 16 April 2021

Bio Farma Akan Libatkan Industri Farmasi Lain untuk Produksi Vaksin Merah Putih

Bibit vaksin yang dikembangakn oleh Lembaga Biologi Molekuler (LBM) Eijkman telah masuk tahap pengujian.

KESEHATAN | 16 April 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS