Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

Ini Besarnya Peran Asing dalam Pengembangan Vaksin Nusantara

Jumat, 16 April 2021 | 17:26 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / YUD

Jakarta, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengungkapkan sejumlah catatan khusus yang menjadi perhatian utama dalam uji klinik fase 1 yang dilakukan oleh tim peneliti vaksin dendritik atau dikenal sebagai vaksin Nusantara. Catatan tersebut menggarisbawahi besarnya peran produsen asing yaitu Aivita Biomedica Inc, Amerika Serikat (AS), dalam pengembangan vaksin Nusantara.

“Semua komponen utama pembuatan vaksin dendritik ini diimpor dari AS yaitu antigen, GMCSF, medium pembuatan sel, dan alat-alat untuk persiapan,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito melalui keterangan yang diterima Beritasatu.com, Kamis (15/4/2021).

Menurut Penny, jika dilakukan transfer teknologi dan dibuat di Indonesia maka akan membutuhkan waktu lama mengingat sampai saat ini industri farmasi yang bekerja sama dengan Aivita Biomedica Inc belum memiliki sarana produksi untuk produk biologi.

“Butuh waktu 2-5 tahun untuk mengembangkan di Indonesia,” katanya.

Penny menyebut CEO Aivita Indonesia dalam penjelasannya menyatakan bahwa mereka akan mengimpor obat-obatan sebelum produksi di Indonesia.

Di sisi lain, metode pembuatan dan paten tetap dimiliki Aivita Biomedica Inc, AS, sekalipun telah dilakukan transfer of knowledge kepada staf di RS Kariadi. Aivita juga belum menjelaskan secara terbuka beberapa hal seperti campuran medium sediaan vaksin yang digunakan.

Penny menambahkan pelaksanaan uji klinik dilakukan oleh peneliti dari Aivita Biomedica, Inc, AS, yaitu orang asing yang bekerja di Indonesia untuk meneliti menggunakan subjek orang Indonesia. Namun, tidak dapat ditunjukkan izin penelitian bagi peneliti asing di Indnesia.

Terkait keamanan data, Penny menyebut data-data penelitian disimpan dan dilaporkan dalam electronic case report form dengan menggunakan sistem elektronik dengan nama redcap cloud yang dikembangkan oleh Aivita Biomedical Inc dengan server di Amerika.

“Kerahasiaan data dan transfer data keluar negeri tidak tertuang dalam perjanjian penelitian, karena tidak ada perjanjian antara peneliti Indonesia dengan Aivita Biomedical Inc, AS,” kata Penny.

Penny belum memberikan komentar lebih lanjut saat dihubungi Beritasatu.com, Jumat (16/4/2021), terkait standar keamanan dalam proses uji coba vaksin Covid-19. Sebelumnya, dilaporkan hasil uji klinik vaksin Nusantara terungkap 71,4% relawan mengalami Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD).

Penelitian vaksin Nusantara dilakukan oleh tim peneliti dari Balitbangkes Kementerian Kesehatan, RSPAD Gatot Subroto, RSUP Dr. Kariadi dan Universitas Diponegoro. Penelitian ini disponsori oleh PT. Rama Emerald/PT. Aivita Indonesia bekerja sama dengan Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan (Balitbangkes), Kementerian Kesehatan.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Apresiasi Prestasi, LG Beri LG PuriCare Wearable Air Purifier Pada Atlet Indonesia Kelas Dunia

Sama seperti generasi pendahulunya, “masker canggih” ini tetap mempertahankan HEPA filter seperti generasi pendahulunya.

KESEHATAN | 28 September 2021

PPKM Boleh Diperlonggar, Tetapi yang Ini Jangan Kendur Ya!

Pemerintah telah memperlonggar PPKM, namun untuk hal-hal tertentu mematuhi protokol kesehatan jangan sampai kendur.

KESEHATAN | 28 September 2021

Menkes: Presiden Minta Implementasi PTM Terbatas Dikaji Kembali

Menkes pun membantah kabar terkait banyaknya klaster sekolah yang muncul saat dilaksanakan kembali PTM terbatas.

KESEHATAN | 27 September 2021

Antisipasi Lonjakan Kasus, Pemerintah Percepat Vaksinasi Lansia

Pemerintah memercepat vaksinasi Covid-19 terutama pada kelompok lansia yang memiliki risiko mortalitas lebih tinggi.

KESEHATAN | 27 September 2021

Biskuat Ajak Orang Tua Dukung Pengembangan Kekuatan Anak

Orang tua memiliki peran yang sangat penting dalam perkembangan setiap anak.

KESEHATAN | 27 September 2021

Wiku: Hidup Bersama Covid-19 Telah Diatur dalam Inmendagri

Wiku Adisasmito mengatakan, hidup bersama dengan Covid-19 telah diatur dalam pedomanan operasional tertuang dalam Instruksi Menteri Dalam Negeri (Inmendagri)

KESEHATAN | 27 September 2021

Pertolongan Pertama Serangan Jantung, Hindari Risiko Kematian

Serangan jantung butuh penanganan cepat, tidak boleh terlambat dalam memberi tindakan karena dapat membahayakan pasien.

KESEHATAN | 27 September 2021

Angka Reproduksi Efektif Covid-19 Bali Masih di Atas 1

Koordinator PPKM Jawa-Bali Luhut Binsar Pandjaitan menyebutkan angka reproduktif efektif Covid-19 mengalami penurunan. Namun, hanya Bali di atas 1,01.

KESEHATAN | 27 September 2021

Pemerintah Perketat Kedatangan WNA dari Negara Potensi Penularan Tinggi

Luhut Binsar Pandjaitan menegaskan pemerintah tetap melakukan pengetatan kedatangan bagi WNA yang datang dari negara yang memiliki potensi penularan tinggi

KESEHATAN | 27 September 2021

Luhut Sebut Rata-rata Testing Covid-19 Sudah 170.000 Orang

Rata-rata testing Covid-19 di Tanah Air sudah mencapai 170.000 orang per hari.

KESEHATAN | 27 September 2021


TAG POPULER

# Rocky Gerung vs Sentul City


# Jalur Puncak 2


# PSI


# SBY


# PKI



TERKINI
Sesi Siang, IHSG Turun Tipis Menuju 6.119

Sesi Siang, IHSG Turun Tipis Menuju 6.119

EKONOMI | 4 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings