Libatkan 4.000 Relawan, Uji Klinis Vaksin Anhui Digelar di DKI dan Bandung
Logo BeritaSatu

Libatkan 4.000 Relawan, Uji Klinis Vaksin Anhui Digelar di DKI dan Bandung

Selasa, 9 Maret 2021 | 13:33 WIB
Oleh : Yustinus Paat / WBP

Jakarta, Beritasatu.com - Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia (FK UI), RS Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM) di Jakarta, FK Universitas Padjajaran (Unpad), dan RS Hasan Sadikin di Bandung, akan kembali melakukan uji klinis fase III untuk vaksin rekombinan Covid-19. Vaksin Covid-19 ini dikembangkan Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical asal Tiongkok.

"Uji klinis fase III di Indonesia akan dilaksanakan di Jakarta pada 2.000 relawan dan di Bandung pada 2.000 orang relawan dengan target kelompok umur 18 tahun ke atas (termasuk untuk usia diatas 59 tahun)," kata Dekan Fakultas Kedokteran UI, Hindra Irawan Satari dalam konferensi virtual, Selasa (9/3/2021).

Hindra mengatakan pada uji klinis fase III, setiap relawan akan menerima tiga kali suntikan, dengan interval 1 bulan antarpenyuntikan. "Sesuai rekomendasi WHO, pengamatan uji klinis akan dilakukan selama 1 tahun. Diharapkan dengan pemberian tiga kali suntikan akan memberi efikasi yang lebih tinggi dan perlindungan lebih lama," ungkap Hindra yang merupakan peneliti utama dalam uji klinis fase III Covid-19 Anhui di Jakarta.

Pelaksaan uji klinis di Jakarta akan dilaksanakan di 10 puskesmas, yaitu Puskesmas Kecamatan Senen, Koja, Tambora, Pasar Minggu, Jatinegara, Cempaka Putih, Cilincing, Cengkareng, Pesanggrahan, dan Kramat Jati.

Adapun pelaksanaan uji klinis fase 3 ini telah melalui serangkaian proses perizinan, yaitu persetujuan Komite Etik FKUI-RSCM pada tanggal 21 Januari 2021 dan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI. Pelaksanaan uji klinis fase III pada 3 Februari 2021, sudah mendapatkan persetujuan Gubernur DKI Jakarta, serta Dinas Kesehatan Provinsi DKI Jakarta.

Vaksin yang digunakan pada uji klinis ini juga telah melalui pengujian mutu oleh PPPOMN, dan terbukti memenuhi persyaratan mutu dengan diterbitkannya Sertifikat Lot Release pada tanggal 23 Februari 2021.

"Kami ingin berperan aktif membantu pemerintah dalam rangka percepatan penanggulangan pandemi Covid-19 di Indonesia. Kami berkomitmen akan terus berkoordinasi dengan BPOM, Kementerian Kesehatan, Kementerian Luar Negeri, Satuan Tugas Covid-19, dan pemerintah daerah," kata Hindra.

Hindra meyakini hasil uji klinis fase 3 ini akan sangat bermanfaat untuk pemerintah, baik dalam hal security of supply dan penyusunan kebijakan percepatan penanganan pandemi Covid-19.

Hindra mengatakan, secara global uji klinis fase III vaksin Covid-19 Anhui akan dilakukan di beberapa negara pada 29.000 orang relawan. Hal ini meliputi Uzbekistan sebanyak 7.000 orang, Ekuador 7.000 orang, Pakistan 10.000 orang, Tiongkok 1.000 orang, dan Indonesia 4.000 orang.

Direktur Utama RSCM Lies Dina Liastuti mengatakan, uji klinis fase III merupakan kelanjutan dari fase I dan II yang telah dilakukan di Tiongkok. Adapun hasil dari fase I dan fase II menunjukkan bahwa vaksin Covid-19 Anhui aman dan mempunyai imunogenisitas (kemampuan membentuk antibodi) yang sangat baik. "Sementara dalam fase III, selain mengamati keamanan dan imunogenisitas, juga akan diamati efikasi yaitu kemampuan vaksin melindungi orang yang telah divaksinasi dari serangan penyakit Covid-19," tutur Lies.

Vaksin Anhui merupakan rekombinan atau protein sub-unit lebih selektif dan spesifik. "Hanya menggunakan spike protein yang terdapat pada permukaan virus," kata dia.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Pemerintah Gandeng TNI-Polri dalam Vaksinasi, Sahroni: Sangat Dibutuhkan

Menurut Sahroni, pelibatan TNI dan Polri memang diperlukan untuk membantu Indonesia mempercepat tercapainya herd immunity.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

Indonesia Negara Asia Pertama Terima Vaksin Skema Covax

Sewhan mengaku senang atas kedatangan dosis pertama vaksin Covid-19-19 Astrazeneca di Indonesia melalui Covax.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

Kejar Target Herd Immunity, Kecepatan Vaksinasi Covid-19 Terus Ditingkatkan

Menko Airlangga Hartarto berharap pelaksanaan vaksinasi Covid-19 bisa tuntas pada akhir 2021.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

Doni Monardo: Tantangan Terbesar di Awal Penanganan Pandemi Covid-19 Adalah Masalah Data

Setelah ditelusuri lebih dalam, ternyata data perlengkapan medis di Indonesia tidak tercatat secara lengkap.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

BNPB: Indonesia Sempat Alami Keterbatasan PCR

Diakui dukungan terbesar adalah dari dunia usaha dalam proses mendatangkan alat pengetesan spesimen Covid-19 ini.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

Begini Caranya agar Perawat Tidak Tertular Covid-19

Mariya mengungkapkan banyak laporan dokter yang menyampaikan keluhan perawat khawatir tertular Covid-19.

KESEHATAN | 9 Maret 2021

Jaga Layanan Publik, Kemdikbud Gelar Vaksinasi untuk Pegawai

Kemdikbud mulai mengelar vaksinasi Covid-19 untuk para pegawainya, Senin (8/3/2021).

KESEHATAN | 8 Maret 2021

Satgas Covid-19: WNA Dapat Ikuti Program Vaksin Gotong Royong

Warga negara asing (WNA) yang bekerja di Indonesia dapat mengikuti program vaksin gotong-royong atau vaksin mandiri.

KESEHATAN | 8 Maret 2021

Beri Keamanan dan Kenyamanan, Mayapada Hospital Tangerang Buka Akses Khusus untuk Poliklinik Ibu dan Anak

kses tersebut disiapkan untuk memberikan kenyamanan dan rasa aman bagi ibu hamil dan orang tua untuk memeriksakan perkembangan dan pemeriksaan rutin anak.

KESEHATAN | 8 Maret 2021

Stok Vaksin Terbatas, Pemerintah Jaga Laju Penyuntikan

Meski memiliki target akan menyuntik 1 juta per hari pada Juli mendatang, saat ini pemerintah enggan terburu-buru.

KESEHATAN | 8 Maret 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS