Kemkes Permudah Izin Obat dan Alkes untuk Covid-19
INDEX

BISNIS-27 475.43 (1.56) | COMPOSITE 5239.25 (8.44) | DBX 942.586 (3.09) | I-GRADE 144.073 (0.48) | IDX30 452.114 (0.96) | IDX80 117.485 (0.01) | IDXBUMN20 304.584 (-1.03) | IDXG30 122.866 (0.56) | IDXHIDIV20 403.689 (1.47) | IDXQ30 132.106 (0.2) | IDXSMC-COM 215.133 (-0.89) | IDXSMC-LIQ 255.556 (-1.51) | IDXV30 109.857 (-1.2) | INFOBANK15 865.729 (4.79) | Investor33 393.055 (1.58) | ISSI 152.239 (-0.26) | JII 564.942 (-0.02) | JII70 190.105 (-0.16) | KOMPAS100 1059.8 (3.26) | LQ45 825.804 (1.41) | MBX 1459.88 (2.01) | MNC36 298.184 (1.34) | PEFINDO25 269.462 (-4.26) | SMInfra18 256.042 (-0.93) | SRI-KEHATI 333.768 (1.39) |

Kemkes Permudah Izin Obat dan Alkes untuk Covid-19

Rabu, 8 April 2020 | 20:54 WIB
Oleh : Dina Manafe / Irawati Diah Astuti

Jakarta, Beritasatu.com - Kebutuhan akan alat pelindung diri (APD) dan alat kesehatan (alkes) lainnya meningkat signifikan di tengah wabah Covid-19. Penyebaran virus asal Wuhan ini juga mempersulit pasokan bahan baku obat dari Tiongkok dan India. Karena itu, Kementerian Kesehatan (Kemkes) juga Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melalukan relaksasi baik terhadap produk impor maupun produk dalam negeri guna memenuhi kebutuhan untuk penanganan Covid-19.

Pada rapat kerja virtual dengan Komisi IX DPR, Selasa (8/4/2020), Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kemkes, Engko Sosialine Magdalene mengatakan, sejak Covid-19 merebak, pihaknya melakukan percepatan dan kemudahan perizinan bagi produksi dan distributor produk-produk penanganan Covid-19. Di antaranya dengan menerapkan one day service dan menambah jam kerja layanan. Jika biasanya layanan secara elektronik dilakukan hanya pada hari kerja, maka sekarang ditambah hari Sabtu dan Minggu selama 24 jam.

Pelaku usaha yang mengajukan permohonan dikenakan persyaratan minimal hanya empat, yaitu nomor izin berusaha, surat permohonan, penanggung jawab teknis, dan surat komitmen akan memenuhi persyaratan paling lambat 6 bulan.

Engko juga mengatakan, untuk mendukung ketersediaan produk alkes bagi penanganan Covid-19, banyak pelaku usaha yang melakukan diversifikasi menjadi produsen APD, seperti masker, baju, topi, sepatu, hand sanitizer, dan lain-lain.

Jumlah produsen yang melakukan diversifikasi meningkat signifikan per 4 April dibanding 29 Februari lalu. Produsen masker misalnya, meningkat hingga 77% dari yang tadinya hanya 22 sekarang menjadi 39 industri.

“Dengan peningkatan jumlah podusen kita diharapkan bisa memenuhi kebutuhan APD dalam penanganan Covid-19 di dalam negeri,” kata Engko

Namun, lanjut Engko, diperlukan dukungan ketersediaan bahan baku obat (BBO) dan pemenuhan standar APD. Demikian pula izin edarnya harus dipercepat. Untuk izin edar, sampai saat ini terjadi peningkatan pemberian nomor izin edar. Untuk antiseptik, misalnya sebanyak 315 dan pakaian bedah (surgical apparel) sekitar 107 yang sudah mendapat izin edar.

Kemkes juga melakukan relaksasi produk impor untuk penanganan Covid-19. Salah satunya adalah masuknya alat kesehatan untuk penanganan Covid-19 tidak memerlukan izin edar dan rekomendasi dari Kemkes. Semua pengajuan ditujukan kepada Gugus Tugas Penanganan Covid-19.

Sedangkan relaksasi untuk industri dalam negeri juga tengah dilakukan guna mengantisipasi minat diversifikasi industri tekstil untuk ikut berpartisipasi dalam memenuhi kebutuhan APD.

“Kami sedang berproses untuk melakukan relaksasi terhadap produk APD di dalam negeri, yaitu menjajaki untuk tidak memberlakukan izin edar. Kami sudah keluarkan standar APD, yang disesuaikan dengan tingkat risiko penularan Covid-19. Kami harapkan standar ini sampai ke seluruh fasilitas kesehatan,” kata Engko.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI

BERITA LAINNYA

Tak Perlu Tunggu Bill Gates, Pengusaha Muda Ini Usulkan Cara Atasi Covid-19 di Indonesia

Indonesia sudah memiliki modal sosial dalam mengatasi Covid-19 yakni sifat kegotong royongan.

KESEHATAN | 8 April 2020

Ini Beda Batuk Kering dan Batuk Berdahak

Ini bedanya batuk kering dan batuk berdahak.

KESEHATAN | 8 April 2020

Kasus Positif Covid-19 Bertambah, Masyarakat Diimbau Waspada

Masyarakat diimbau untuk tetap waspada serta mendukung strategi yang telah disusun pemerintah.

KESEHATAN | 8 April 2020

Kemkes: Orang Terinfeksi Corona Bisa Tularkan ke Hewan

Kemkes menyatakan bahwa mereka yang telah terinfeksi virus corona (Covid-19) termasuk yang tanpa gejala bisa menularkan virus tersebut ke hewan peliharaan.

KESEHATAN | 8 April 2020

Indonesia Dapat Alat Tes Covid-19 Baru Berkapasitas 10.000 Spesimen per Hari

Apabila semua alat tes corona telah terpasang maka dalam satu hari bisa mengetahui hasil tes 9.000 hingga 10.000 spesimen virus corona.

KESEHATAN | 8 April 2020

BCL dan Super Antioksidan Bantu Melawan Virus Covid-19

Formula BCL berfungsi sebagai receptor blocker untuk menghalau Covid-19, agar tidak menempel di paru-paru.

KESEHATAN | 8 April 2020

WHO: Dunia Kekurangan 6 Juta Perawat untuk Pasien Corona

WHO memperingatkan dunia saat ini membutuhkan hampir 6 juta perawat dalam situasi pandemi virus corona (Covid-19).

KESEHATAN | 8 April 2020

Meikarta Peduli Bantu Siloam Bangun 6 RS Darurat Baru

Total RS darurat yang dibangun Siloam mencapai 39 buah.

KESEHATAN | 8 April 2020

5 Kabar Baik tentang Covid-19

Di tengah pandemi virus corona terdapat kabar baik yang positif.

KESEHATAN | 8 April 2020

Prajogo Tambah Sumbangan untuk Covid-19 Menjadi Rp 40 Miliar

Bantuan diberikan kepada rumah sakit BUMN yang menjadi rujukan penanganan pandemi Covid-19.

KESEHATAN | 8 April 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2020 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS